Requisitos para sometimiento de protocolos

Requisitos para sometimiento al MINSA/RESEGIS

Protocolo

Consentimiento Informado

Carta de no objeción del sitio de investigación

Carta de compromiso del patrocinados

Certificado de buenas prácticas de manufactura del dispositivo o relacionad

Requisitos para sometimiento al Comité de Ética

Protocolo en español e inglés

Consentimiento informado

Manual del investigador español e inglés

Instrucciones de Uso en español e inglés

Cuestionarios para los sujetos si aplica

Certificado de traducción de todos los documentos

Póliza de seguro